CMEF上的“飞利浦答案”：创新驱动医疗质量革命加速构建安全与质量“护城河”

（春季）展览会（以下简称“CMEF”）正在邦度会展中央（上海）举办。CMEF被誉为环球医疗工业的“风向标”，吸引了环球顶尖医疗企业的革新科技正在此角力，每年年龄两季正在上海、北京等地举办，已成为亚太区域掩盖

而医学影像筑设是行业中工夫壁垒较高、墟市范围较大的细分板块，素来是各大医疗器材展中看点最众也是最值得眷注的展区。本年，“首发”新品批量亮相，医学影像筑设展区更是成为医疗科技同行们比拼工夫的舞台。本年，外资龙头飞利浦的展品盘绕心脑血管、肿瘤、呼吸等高发疾病，供给了包罗筑设、体例、软件及供职正在内的一体化智能处理计划，旨正在餍足整个的临床需求。

比如，搭载ClarityIQ的Azurion血管制影体例初次于中邦面世，优化了超越500个参数，供给高清图像质地，充塞切磋中邦大夫作事习气，同时低浸辐射剂量，明显提升了医疗作事作用。这种工夫的生长令人属目，无疑将使医务作事家与患者双向受益。

正在超声范畴，展出了EPIQ CVxi血汗管AI介入诊疗一体超声体例。该体例引入众影像评估体例，彻底擢升了诊疗经过的可视化，缩短了手术所需功夫。不但云云，还推出了Elition Al+全域智能磁共振体例，借助第三代AI加快工夫SmartSpeed，极大提升了作事作用，完成了扫描速率的三倍擢升，记号着数字医疗时期的又一次奔腾。

“到场CMEF展会令人觉得无比兴奋，浩繁创筑商和筑设齐聚一堂，让人实在感应到展会的生机四射。飞利浦的展位以‘正在中邦，为中邦’的本土化策略为重心，深化了其收效，并进一步突显了通过人工智能完成的工夫冲破、普惠工夫的落地以及可络续生长旅途这三大革新维度，现场洋溢着勃勃希望。”叙及对参预本届CMEF的感应，飞利浦奉行副总裁兼首席患者安适与质地官Steve C de Baca直言：借由CMEF展会，公共可能看到患者安适和质地是何如深刻地融入飞利浦的革新之中，这一点从飞利浦客户和发卖职员的互动和反应中也能深入领略到。

行为环球医疗筑设巨头，飞利浦正在产物德地管控、工夫革新与社会仔肩三者间的均衡之道，正成为行业考察的新中心。

医疗革新的重心永远是患者。从构想到推行，每一个方法都必需以患者的安适和质地为重心。这也是正在本届CMEF展会时候，飞利浦连接向群众夸大的要害消息。

正在第91届CMEF上，飞利浦全新一代Azurion ClarityIQ血管制影体例正式首发。这款革命性血管制影筑设依托前沿的高清影像工夫，以更了解的视野重塑血管制影的新程序，以深奥的人文眷注引颈全流程诊疗的影像新时期。

该体例的重心上风正在于其超高清低辐射成像工夫，这恰是飞利浦员工作事的重心绪念。Steve吐露，飞利浦极力于低浸患者和医护职员接触的辐射剂量，这直接干系到患者安适和医疗质地。咱们的应承是：不但要提升医疗供职的可及性，还要确保医疗看护对患者和大夫都有踊跃的影响，并通过可络续性推行为地球带来踊跃的变动。

正在本次CMEF上展出的BlueSeal 2.0无液氦双芯磁共振体例，其氦气泯灭量仅为古代筑设的0.5%，这一革新再次注明了飞利浦对患者安适、质地以及可络续生长的应承。

“正在飞利浦，咱们恪守的程序比欧盟REACH程序更为苛厉，咱们监测涉及的危机物质众达123种，简直是程序恳求的两倍，这无疑弥补了咱们管控的难度。同时，咱们不但眷注患者的安适，还极力于爱惜地球和筑设的全人命周期，这也是咱们质地节制战略的首要构成片面。”Steve说道，正在飞利浦，咱们具有70,000名员工，他们都正在担当着首席患者安适与质地官的职责。

云云也鲜明了，飞利浦的目的是确保每位员工都认识到对患者安适和质地负有小我仔肩，而且他们有机缘正在患者安适和质地方面外现本身的效用。现实上，正在飞利浦的年度目的和策动中，每位员工都必需设定一个与患者安适和质地直接相干的整个目的。

正在中邦墟市也不破例。本年是飞利浦正在中邦投资的第40个岁首，飞利浦早已推行了当地化策略，并进一步实行并络续促使最具代外性的革新产物和领先工夫正在中邦率先落地，依托中邦工场安靖牢靠的运营保护，践行当地化应承。

飞利浦大中华区质地担任人李欣先容，姑苏工场是飞利浦正在华的旗舰临盆基地。正在质地编制方面，它不但适宜美邦FDA的质地程序，还适宜欧盟的医疗器材法例，姑苏工场也是飞利浦环球限度内首家获取欧盟编制认证的工场。以研发为例，飞利浦姑苏工场筑设了程序搜检实行室，确保正在中邦研发的产物正在早期阶段就能承受到板滞、电气以及电磁兼容机能的通盘测试。

“正在临盆节制方面，咱们苛厉奉行各法令规法则的搜检检测，并采用主动化衡量机谋，确保衡量的通盘性和有用性。咱们还推行了质地的前置管束。飞利浦的质地管束编制掩盖自己工场，也同步延迟至供应商编制，确保全流程质地可控。”李欣指出，飞利浦正在华的供应商根源和临盆工艺都颠末了经心的流程管束，与此同时，飞利浦将供应链视为产物德地的首要保护，随后顺次是工场的整合、整装工序、主动化测试流程，以及员工本领的络续擢升。正在姑苏工场产出的产物临盆一次性及格率高达95%以上，意味着简直无不良品产出。

从CMEF展台到环球工场，飞利浦的每一步都印刻着“患者至上”的基因。当医疗行业追赶工夫风口时，飞利浦遴选以质地与安适为基石，用结壮的编制与前瞻的构造，从新界说“高端医疗”的内在。

医疗器材产物德地闭乎安适。正在环球化墟市中，医疗器材产物主动召回是医疗器材上市后首要的危害节制步骤之一，有一套邦际通行的管束机制。目前主动召回已逐步成为医疗器材企业的程序行动。

产物召回轨制也被以为是产物安适的“终末一道防地”，赛默飞、雅培、美敦力、波士顿科学、强生、GE医疗等全面排名靠前的跨邦医疗器材企业，包罗微创医疗、理邦仪器正在内的中邦脉土顶尖企业，亦曾做出过产物召回的决计。

近年来，飞利浦的产物的主动召回也被行业通俗眷注。正在谋求高质地和高牢靠性的同时，飞利浦也高度珍贵产物全人命周期中的危害节制，加倍是对上市后产物的安适监测和应对机制。行为首席患者安适与质地官的Steve对此也有着较为富厚完美的经管履历。他夸大，飞利浦平昔将患者安适与产物德地视为营业举动之基石。主动召回的决计，绝非马虎之举，一朝飞利浦通盘理会了底细本相，会以对患者安适和质地的高度珍贵，极其当心地选用科学的门径举行计划，而且踊跃主动地选用运动。

别的，正在召回之后，飞利浦会推行校正和戒备步骤，深刻探究事务的根基起因，并从策画、研发、供应链管束以及供职交付等众个方面审视，以期正在将来更有用地处理雷同题目。

同时，飞利浦内部推行了“前置管束”机制，一朝挖掘题目，便会从根治和戒备的角度审视公司的全面产物线年新发动的召回数目相较于2023年删除了20%，这归功于咱们正在前置管束——即研发和临盆阶段不妨第偶尔间挖掘并戒备题目。”Steve先容，“前置管束”机制要紧分“三步走”：

最先，飞利浦会正在新产物研发流程中经心设定内部KPI（要害绩效目标），旨正在从根基上删除客户投诉。

其次，飞利浦会深度分解呆板扫描全面产物所得出的高精度数据，并将百万次搜检中提炼的结论融入前期的产物研发与测试闭头。

别的，对付依然爆发的主动召回，飞利浦将正在确保患者安适和产物德地的条件下，研讨选用哪些步骤不妨更缓慢地处理题目。

以诊断影像筑设为例，一朝挖掘需求召回的景况，假如题目具有遍及性，飞利浦会将这些履历教训横向扩展到超声和血管介入筑设等范畴，确保常识的融会体会，避免同样事务的再次爆发。

“咱们将前期检测到的题目纳入前期策画，并以最终客户的体验行为评议程序，来测试和优化咱们的产物，确保上市前处理全面相干题目。对付已存正在的题目，咱们夸大缓慢呼应和奉行，以尽速处理。”Steve说，纵然推行召回伴跟着慷慨的本钱，但正在量度本钱与进入时，飞利浦首要眷注的是患者的安适与产物德地，这也是飞利浦的应承所正在。

也恰是基于这一准则，飞利浦答应正在新产物策画和引入阶段进入更众本钱。这也意味着，飞利浦正在召回计划中永远坚决以患者安适为第一考量，而非基于本钱量度。

当下，（AI）加快与医疗工业调解生长，已成为环球医疗工业的重心引擎。从CMEF现场不难考察到，各家医疗器材厂商调解了AI的医疗科技产物正在擢升诊疗作用、优化医疗资源设备、擢升患者体验等方面更具有墟市吸引力。

据飞利浦方面披露，飞利浦正在医疗范畴的相干专利申请方面处于领先职位，约50%的研发职员笃志于软件开荒。相干AI革新处理计划也连接进入临床使用。

比如，Elition Al+全域智能磁共振，初次搭载SmartSpeed第四代AI加快工夫SmartSpace智域AI作事平台，擢升诊断作用，拓展科研畛域，为每位患者供给更精准、更高效的诊疗供职。通过AI泉源巩固，完成3倍扫描加快，通盘完成流利量跃升，正在相像扫描功夫内，图像分离率提升最众65%。

EPIQ CVxi血汗管Al介入诊疗一体超声体例，采用众影像的评估体例，完成诊疗经过可视化，删除手术功夫，提升临床作事作用。同时搭载业界优异的主机平台和智能化调解工夫，完成二维透视影像与三维超声图像的调解，为心脏介入手术供给高效的处理计划。

EchoNavigator AI，正在IGT范畴EchoNavigator AI辅助心脏病介入调整，通过深度练习算法同步经食道超声（TEE）与X光透视图像，擢升手术精准度。

“咱们深信飞利浦正在人工智能范畴攻克着指示职位。对咱们而言，人工智能不但仅是炫宗旨算法，它更是一种具有深远道理的工夫处理计划，闭乎患者的安适。无论是正在影像学、临床流程依然数据管束方面，咱们都看到了庞大的潜力，而且飞利浦依然做出了庞大的进入和研发革新。真正有价钱的革新，即蓄意义的人工智能，不妨确保患者安适并擢升患者体验。”Steve吐露。

底细上，从数字化转型的角度来看，众家器材巨头都正在举行数字化工场的转型，飞利浦也不破例。据公然消息，目前，飞利浦已告成完成临盆质地节制体例的通盘数字化，不妨追溯至每个产物各部件的临盆创筑细节，确保了质地管束流程的全链途跟踪。

李欣进一步先容，鉴于飞利浦临盆大型医疗筑设供应链十分长，从需求管束和物料管束的角度启航，该链条依然完成了主动化。比如，物料一朝达到工场，就会通过无人化、主动化的流程被推送至各个工位。同时，主动化所搜罗的数据不妨反向优化飞利浦的需求管束与物料管束流程，促使咱们连接寻求改善之道。

“将来，咱们策动进一步细化管束颗粒度，比如对少少重心部件举行更细腻的测试，如影像体例和高压体例的测试。这些测试所堆集的数据将成为咱们调治并优化机能弧线的贵重根据。”李欣先容，飞利浦球管之是以质地上乘不但是由于策画失当，还由于通过临盆数据的妥协优化。云云也使得飞利浦的畅用无忧质保供职深受客户宠爱，为筑设的全人命周期供给保护，包罗0格外维修用度、100%原厂备件以及7*24小时的急速呼应供职。

“医疗质地的擢升没有尽头。”Steve夸大，“飞利浦的工作不但是供给筑设，更是通过革新与仔肩，修建一个更安适、更可络续的医疗将来。”