凯普生物2022年年度董事会经营评述

生物医药是邦度策略新兴资产，党的二十大陈诉将“强壮中邦”动作我邦 2035 年发达总体方针一个紧急构成方面，提出“把保险黎民强壮放正在优先发达的策略地点，完满黎民强壮鼓励战略”，对“促进强壮中邦修筑”作出周全陈设，对峙以黎民强壮为核心的发达思念，彻底贯彻“强壮是疾乐存在最紧急的目标”。公司要紧生意属于生物医药界限中的体外诊断界限，修建“核酸检测产物+医学检查供职”一体化筹办形式，是分子诊断产物和供职的一体化供应商。比拟成熟的免疫诊断、生化诊断本事，分子诊断具有生动度更高、特异性更强等上风，被渊博操纵于濡染性疾病、庞大疾病早期筛查、遗传性疾病、肿瘤陪同诊断等界限。

新冠疫情的环球伸张，把分子诊断行业推到风口浪尖，也带来急速增加的市集需求。我邦分子诊断行业迎来发达机缘。医疗机构、社会、消费者和企业为分子诊断行业的发达供应了优秀的软硬件条目，也带来更高规则的质料条件。第三方医学检查尝试室又称独立医学尝试室（Independent Clinical Laboratory，ICL）是从事医学检查或病理诊断供职，能独立承受相应医疗仔肩的医疗机构。独立医学尝试室以其本钱限制、专业化等上风为各式医疗机构供应医学检查及病理诊断等供职。正在邦度战略的良性激动，以及抗疫的必定需求，我邦ICL数目迟缓增加。据统计，截至2021年6月28日，邦内正在业ICL从2010年的89家增加到1,966家，年复合增加率抵达32.49%。遵循弗若斯特沙利文陈诉，2017年-2021年，中邦ICL行业市集领域（不蕴涵新冠检测）从147亿元增至223亿元，年复合增加率为10.9%，估计到2026年，行业市集领域将抵达513亿元，2021年-2026年的复合年增加率为18.2%。据《邦度卫生强壮统计年鉴》数据显示，2021年寰宇公立病院检查市集领域达4,093亿元，2015年-2021年公立病院检查收入年复合增加率10.63%，行业处于急速发达阶段，而中邦ICL行业仍刚起步，改日中邦ICL市集将有大幅度提拔的广漠空间，但也将迎来更大的离间。

2022年5月，邦度发达转变委印发《“十四五”生物经济发达筹办》，提出要大举开采分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检查等优秀诊断本事和产物，展开遗传病、出生缺陷、肿瘤、血汗管疾病、代谢疾病等庞大疾病早期筛查；夸大施展生物界限龙头企业引颈维持效力，指点大企业向资产链上下逛盛开科技更始、供应链、金融供职等资源，激动与中小企业融通更始；盘绕生物医药、生物农业、生物筑设等领域大、影响广的重心界限，勉励生物更始企业深耕细分界限，厚植发达上风，培植成为具有环球竞赛力的单项冠军。

邦度高度器重妇女儿童强壮工作的发达，并将“保险妇女儿童合法权利”写入党的施政提纲。《中邦妇女发达纲领（2021-2030年）》提出，设立完满妇女全人命周期强壮统制形式，众渠道维持妇女强壮工作发达。

为踊跃反响天下卫生结构提出的《加快杀绝宫颈癌环球策略》，加疾我邦宫颈癌杀绝历程。2023年1月，邦度卫生强壮委、哺育部、民政部、财务部、邦度医保局、邦度中医药局、邦度疾控局、邦度药监局、寰宇总工会以及寰宇妇联十个部分共同订定、印发《加快杀绝宫颈癌举止谋略（2023-2030年）》，提出到2025年，试点扩展适龄女孩HPV疫苗接种供职；适龄妇女宫颈癌筛查率抵达 50%；宫颈癌及癌前病变患者诊疗率抵达 90%。到2030年，赓续促进适龄女孩HPV疫苗接种试点职业；适龄妇女宫颈癌筛查率抵达70%；宫颈癌及癌前病变患者诊疗率抵达90%，旨正在设立众部分联动的宫颈癌归纳防控职业机制，加疾促进我邦宫颈癌杀绝历程，爱护和鼓励壮伟妇女强壮。

《中邦儿童发达纲领（2021-2030年）》提出要落实出生缺陷三级防治门径，修建完满笼盖婚前、孕前、孕期、重生儿和儿童各阶段的出生缺陷防治系统，防患和限制出生缺陷。2022年4月27日，邦务院《“十四五”邦民强壮筹办》提出到2025年，孕前优生强壮搜检方针人群笼盖率不低于80%，产前筛查率不低于75%，重生儿遗传代谢性疾病筛查率抵达98%以上；加强天分性心脏病、听力艰难、苯丙酮尿症、地中海血亏等重心疾病防治。2022年07月 25日，《闭于进一步完满和落实踊跃生育维持门径的指引成睹》正式出台，夸大改革优生优育全程供职，激动落实出生缺陷三级防治战术，健康“县级筛查、市级诊断、省级指引、区域辐射”的出生缺陷防治搜集，提拔婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断供职水准，加强重生儿遗传代谢病、听力艰难和天分性心脏病筛查和诊断。

邦度资产战略赓续推出和实行，夸大以黎民强壮为核心，对峙防患为主、防治连接，为公司基于妇小强壮、出生缺陷归纳防治、分子诊断本事及操纵和独立医学检查供职的永久不乱发达供应了有力的战略维持。

公司是邦内领先的分子诊断产物及供职一体化供应商，正在感触性、遗传性疾病界限自助研发、分娩、贩卖蕴涵肿瘤检测、妇小强壮、出生缺陷、流行症等系列检测产物，闭系产物渊博操纵于病院临床诊断、大领域人丁筛查、大家卫生防控等界限。众年的本事蕴蓄堆积和品牌修筑，踊跃激动我邦分子诊断界限的前进和发达，公司一经生长为邦内分子诊断界限领军企业之一。

公司是宫颈癌筛查--HPV核酸检测的先行者、首倡者。2006年，公司拿到我邦第一张经邦度药监局接受的HPV检测产物新药证书。2007年，公司跟中邦宫颈癌防治工程告终策略配合。2008年公司正在深圳主理召开中邦第一届HPV学术研讨大会。2009年，公司投入正在瑞典举办的第25届马尔默HPV大会，补充了中邦HPV病毒咨询正在邦际学术咨询界限的空缺。2009年~2011年，公司与邦度卫生部、中邦医师协会共同举办寰宇600场15万下层大夫培训，将HPV动作宫颈癌初筛计划纳入培训项目。2011年，公司与卫生部医药卫生科技发达咨询核心配合设立中邦（HPV）数据库，为宫颈癌防治、疫苗研发以及订定宫颈癌公闭卫生战略供应外面凭借。赓续众年的学术哺育和扩展，使HPV动作宫颈癌筛查的初筛机谋获得了专家的认同。2014年首先，我邦“两癌”筛查试点HPV动作初筛操纵，公司是紧急激动者和引颈者。公司针对宫颈癌HPV筛查开采轶群款HPV检测产物，酿成业内最齐备的产物组合，正在临床HPV检测及政府筛查工程中大领域操纵，累计HPV筛查超5,000万人次。此中，HPV21分型检测试剂盒是我邦第一个得到新药证书的HPV检测试剂盒，其重心发觉专利获取第十八届中邦专利金奖；HPV37分型检测试剂盒是目前市集上可检测分型最众的产物；HPV12+2产物依托荧光PCR平台研制，正在“两癌”筛查中获得渊博行使。基于公司正在HPV核酸检测中的引颈和激动效力，公司正在PCR尝试室修筑统制中蕴蓄堆积了丰盛的体味，维持各级病院展开PCR尝试室修筑和分子诊断项目。这些年来，公司是中邦PCR尝试室修筑的代外企业之一。激动了行业的前进和发达，正在新冠疫情功夫，核酸检测动作疫情防控的有利兵器有其踊跃的庞大奉献。

正在感触性疾病检测界限，公司开采了新型冠状病毒、乙肝、人大小胞病毒、B族链球菌等检测产物，正在生殖道感触系列STD核酸检测产物中，酿成单检、二联检、三联检、十联检的众宗旨产物矩阵。STD十联检是邦内首个完毕一次取样、一次尝试同步检测十种病原微生物的试剂盒。正在遗传性疾病检测界限，公司开采了地中海血亏、耳聋易感基因、蚕豆病等基因检测产物，并列入草拟邦度药监局结构订定的《耳聋基因突变检测试剂盒》行业规范。

公司正在寰宇重心都邑（含香港）构造设立36家第三方医学尝试室，酿成了辐射寰宇的医学检查供职搜集。公司医学检查生意以分子诊断为重心操纵本事，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重心发达宗旨，可展开检查项目笼盖遗传代谢病、感触性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传研究、肿瘤搜检、个别化用药代谢基因检测、内排泄搜检、妇科搜检等。公司医学检查供职界限的生意拓展激动分子诊断产物销量的增加，修建了“核酸检测产物+医学检查供职”的一体化筹办形式。

此外，公司构造法令检查检测生意，设立16家检查检测供职公司，针对毒品检测及电子新闻法令取证供应检查检测供职。公司还列入《车辆驾驶职员体内毒品含量阈值与检查》（邦度规范）的草拟、修订职业。

公司需服从《深圳证券贸易所上市公司自律囚禁指引第4号——创业板行业新闻披露》中的“医疗东西生意”的披露条件

2022年，是不寂静的一年。这一年，俄乌交锋发生导致环球地缘政事恶化，环球能源、通胀、粮食险情四起，众种身分叠加耦合，冲锋着本已失衡的天下顺序；这一年，新冠疫情众点发生，此起彼伏，全天下睹证着中邦一场黎民至上的抗疫交锋；哪里有必要，公司便向哪里迈进，公司高层延续着自2020年疫情发生此后的每天晨会，风雨不停，有始有终；这一年，公司活着界变局和新冠疫情的风雨交错中踔厉前行，蕴蓄堆积众年的发达重淀与外部危险离间的碰撞，让公司尤其笃定，仰仗妥当筹办、更始发达的超卓呈现，公司荣膺第十二届中邦证券金紫荆奖“最具投资代价高质料发达上市公司”，董事长管乔中荣膺“2022年度超卓企业家”称呼；……这一年，公司经受了淬炼和苦难，书写出有伤痛、有勇毅、有守望、有感激、有自高的难忘追忆。

动作邦内领先的分子诊断产物及供职一体化供应商，公司正在感触性、遗传性疾病界限具有了得上风，自助研发、领域化分娩以及供职、贩卖，蕴涵了肿瘤检测、妇小强壮、出生缺陷、流行症等系列产物。闭系产物渊博操纵于病院临床诊断、大领域人丁筛查、大家卫生防控等界限。公司医学检查生意以分子诊断为重心操纵本事，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重心发达宗旨，可展开检查项目笼盖遗传代谢病、感触性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传研究、肿瘤搜检、个别化用药代谢基因检测、内排泄搜检、妇科搜检等。

陈诉期内，公司赓续加大研发更始加入，加紧团队修筑和职员教育，提拔尝试室检查才略，大举促进“核酸99策略”和“凯普B53核酸长途策略供职计划”，以集团作战形式赓续列入新冠疫情防控。公司主交易务获得急速发达，完毕交易收入559,697.11万元，同比增加109.39%；完毕归属于上市公司股东的净利润172,545.92万元，同比增加102.48%；完毕归属于上市公司股东的扣除非每每性损益后的净利润173,393.98万元，同比增加106.22%。

公司具有具有自助常识产权的导流杂交本事平台，又踊跃操纵邦际通用的荧光PCR检测本事平台，开采出了宫颈癌HPV检测系列产物、地贫基因检测系列产物以及耳聋易感基因检测、生殖道感触检测、新冠核酸检测等核酸检测系列试剂产物；正在仪器研发方面，公司具有全主动核酸提取仪、核酸分子杂交仪、全主动核酸分子杂交仪、全主动样天职杯治理编制、全主动核酸提取纯化仪、全主动样品治理编制等产物；同时，研发分娩核酸提取或纯化试剂、样本生存液、血标样本搜聚卡、一次性采样器、一次性采样管等配套分子诊断耗材，闭系产物渊博操纵于病院临床检测、大领域人丁筛查、出生缺陷防控、大家卫生防控等界限。

陈诉期内，公司分子诊断系列产物闭系生意增加较疾，完毕贩卖收入257,204.92万元（含内部贩卖给内地医学尝试室和香港检查核心）。剔除内部贩卖给内地医学尝试室和香港检查核心部门，上述生意完毕贩卖收入129,207.30万元，同比增加25.43%，此中自产产物完毕贩卖收入106,332.66万元，同比增加23.73%；外购产物完毕收入22,874.64万元，同比增加34.00%。

六年来，公司第三方医学尝试室检查生意急速发达，酿成寰宇医学检查搜集。截至目前，公司正在香港、广州、北京、上海、武汉、郑州、西安、沈阳、济南、太原、昆明、成都、重庆、贵阳、长沙、合肥、福州、潮州、汕头、兰州、南京、南昌、杭州、厦门、南宁、石家庄、大连、青岛、深圳、海口、佛山、瑞丽、长春设立的33家第三方医学尝试室正式运营。银川、长春、哈尔滨的第三方医学尝试室已告终注册注册，正正在踊跃展开尝试室筹筑职业。公司医学检查生意以分子诊断为重心操纵本事，以肿瘤基因检测、串联质谱、高密度基因芯片等高端特检为重心发达宗旨，目前可展开检查项目笼盖遗传代谢病、感触性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传研究、肿瘤搜检、个别化用药代谢基因检测、内排泄搜检、妇科搜检等。公司设立16家检查检测公司，展开以毒品检测（毛发、污水）为主的检查生意，此中山西、甘肃、宁夏、河南、辽宁和云南检查检测公司已得到检查检测机构天禀认定证书（CMA）。正在邦度禁毒谍报本事核心邦度毒品味试室结构的2021年度毛发尝试室检测才略比对及2021年度污水尝试室检测才略比对举止中，扫数16家投入污水尝试室检测才略比对的检查检测公司均获取通过，扫数15家投入毛发尝试室检测才略比对的检查检测公司均获取通过，为公司正在法令检测、处境检测方面的生意拓展供应了维持。陈诉期内，公司旗下部门检查检测公司投入了法令判断科学咨询院2022年度才略验证举止（要紧蕴涵毛发、X染色体STR检测(血斑)、Y染色体STR检测(血斑)、尿液中滥用物质的定性剖释及血液中常睹毒物的定性定量剖释），参评的12家检查检测公司均获取得志的评定结果，此次才略验证结果是对公司判断才略和水准的充盈认同，为更好地供应专业、高效的检查检测供职打下坚实的本原。截至陈诉期末，公司医学检查及检查检测尝试室已达52家。陈诉期内，因疫情冲锋，此类生意受必然影响，但公司正在完满尝试室装置及修筑、放大、提拔尝试室的领域，才略与水准加入豪爽资源，蕴涵资金和人力。

新冠疫情功夫，公司踊跃整合集团的资源和才略，以“医学检查尝试室+气膜尝试室+方舱尝试室”的检测形式投身寰宇众地的大领域新冠核酸检测筛查，维持疫情防控，累计告终新冠核酸检测超9亿人次。仰仗良心品德、科学统制的企业对象，以急速反响、科学领导、优异的检测质料，公司为香港、广东、沈阳、西安、上海、西藏、新疆、云南瑞丽等地疫情防控做出庞大奉献，获取各地政府主管部分的高度评判。

公司动作邦度指定的新冠抗疫策略储藏气力之一，踊跃加入，尽了最大的物力和人力，陈诉期内，公司香港检查核心和内地医学检查室完毕交易收入 438,676.64万元，同比增加 161.57%。此中，香港检查核心告终新冠核酸检测胜过850万人次，完毕交易收入163,751.87万元，奉献归属于上市公司股东的净利润73,368.41万元。内地医学检查室告终新冠核酸检测胜过8亿人次，这功夫，固然完毕交易收入274,924.77万元，但因为反响邦度众次调低集采供应和低落供职用度，基础支持保本微利的情况，账面奉献归属于上市公司股东的净利润11,614.88万元。陈诉期末，公司应收账款总额为272,152.78万元，此中大部门与新冠核酸检测闭系，倘使算上资金本钱身分，这方面的营运2022年度是亏折的。

公司设立独立、无缺的筹办统制系统，并遵循自己筹办和发达环境，不停完满采购、分娩、贩卖、供职形式。

公司采用会合式采购，订定完满的原资料、仪器零部件采购轨制，从泉源首先为产物德料供应保险，正在环球限度内甄选高品德原料。采购部分遵循订定的《供方统制样板》及采购物料本事规范，共同各闭系部分配合筛选供应商并举办资历审查。对枢纽分娩物料、重心配套仪器的供应商举办实地访问并审查供应商闭系天禀或评估陈诉。对初次供应枢纽物料的供应商，通过公司质管部验收及格的样品，承诺分娩车间举办小批量试用，试用结果送交公司质管部检查及格后，方可接受列入《及格供方名录》。关于进入《及格供方名录》的供应商，公司设立供应商统制档案，质管部记实每批供货质料赓续监视，全流程端庄管控。新冠疫情功夫，物资采购纷乱，新冠核酸检测产物毛利率赓续低落，公司遵循既有酿成完满的采购形式，正在确保原资料质料不乱的本原上，预判行业需求，做好原资料备库职业，确保产物供应，满意核酸检测需求，为疫情防控作出踊跃奉献。

现阶段核酸分子诊断产物发达较疾，行业前景广漠，市集容量急速增加，公司遵循市集需求订定分娩谋略，以销定产的同时保障必然的策略库存量，以满意市集急速扩增的供货需求。分娩部分遵循公司每月订定的次月贩卖谋略以及库存环境部署分娩。

第三方医学检查的检测供职生意方面，公司通过各地医学尝试室为客户供应检测供职，遵循客户所正在地、项目本事条件等身分结婚最符合的医学尝试室供应检查供职。正在快速蜕变的处境下，公司既仍旧策略思虑的定力，也酿成灵敏机动的战术门径。

为保障对重心客户的供职质料以及更好地采集行业、市集新闻，公司对部门终端客户实行直接贩卖。通过正在各省市设立的贩卖及本事维持供职搜集，由生意员直接向病院、咨询机构等终端客户贩卖诊断试剂和配套检测仪器产物。

公司与经销商的经销形式为买断式贩卖。公司选定切合公司规范的经销商后，与经销商订立年度经销合同，商定年度合同条件。经销商遵循其客户采购谋略与公司订立当次购销合同，付款后公司遵循时候交付闭系产物。

贩卖职员与客户单元商讨告终配合意向并细化需求经商务部分审批后，公司与客户订立委托检测供职合同，公司遵循合同供应闭系检测供职。公司既有为医疗机构供应检查供职，也与部门病院配合共筑分子医学检查尝试室。

陈诉期内，邦内新冠疫情众点屡次，新冠检测闭系产物和供职需求兴隆。疫情功夫，邦度加入豪爽资源提拔核酸检测才略。公司长远洞察行业实践需求，充盈操纵完满的PCR尝试室修筑运营统制上风，为各级病院供应全方位PCR尝试室运营统制的长途策略供职与全部治理计划。公司赓续促进“核酸检测产物+医学检查供职”一体化策略，行稳致远、深度聚焦新冠疫情防控、大家卫生供职、妇小强壮、出生缺陷防控等需求。公司新冠检测闭系产物和供职需求大幅增加，促使公司陈诉期内全部经交易绩映现较大领域增加。2022年 12月，我邦新冠疫情防控门径举办了优化调节，新冠核酸检测需求大幅降低，公司新冠生意闭系资产存正在减值危险，基于庄重性规则，公司遵循《企业管帐规则》和闭系管帐战略计提资产减值绸缪。

陈诉期内，公司完毕交易收入 559,697.11 万元，同比增加 109.39%；完毕归属于上市公司股东的净利润172,545.92万元，同比增加 102.48%；完毕归属于上市公司股东的扣除非每每性损益后的净利润173,393.98 万元，同比增加106.22%。此中：公司自产产物完毕贩卖收入106,332.66万元，同比增加23.73%；外购产物完毕收入22,874.64万元，同比增加34.00%；医学尝试室检测生意（含新冠核酸检测与老例医学检测供职）完毕收入430,489.80万元，同比增加162.02%。

公司是邦内宫颈癌HPV筛查的先行者、首倡者和激动者，陈诉期内，赓续仍旧和加强HPV检测试剂市集元首者的位子。

公司“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）闭系疾病分子诊断工程本事咨询开采核心”创办此后，不停丰盛HPV检测界限产物线产物已进入注册申请阶段，目前已获取欧盟CE认证，可对TCT检测提示ASCUS阳性的人群举办分流，更好地筛选出高危人群。宫颈癌甲基化检测产物亦进入注册申请阶段，获取欧盟CE认证。该产物采用兼容型细胞生存液，一次采样可举办HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测正在宫颈癌早期筛查界限起到分流效力，能把感触HPV阳性的患者进一步分流，对患者是否必要举办阴道镜和/或结构病理搜检举办指引，为宫颈癌的爆发、发达供应动态目标，更轻易确凿地辅助临床诊断和采纳对应干涉诊疗门径。

2021年 7月，天下卫生结构WHO宣布了最新《子宫颈癌前病变筛查和诊疗指南》（以下简称“新指南”），举荐HPV-DNA检测动作宫颈癌筛查的首选筛查措施。2022年 1月，邦度卫健委宣布《宫颈癌筛查职业计划》（以下简称“职业计划”），昭彰提出将宫颈细胞学搜检和高危型HPV检测动作宫颈癌初筛措施，而且条件HPV检测所采用的本事平台及其产物起码要包括天下卫生结构昭彰确认的14种高危型别，规则上每5年筛查一次，供职对象由乡下适龄妇女放大为城乡适龄妇女。到2025岁晚，要完毕适龄妇女宫颈癌筛查率抵达50%以上的完全方针。

新指南、职业计划及举止谋略的赓续出台，都昭彰提出要普及宫颈癌筛查率，并进一步决定HPV DNA检测成为宫颈癌防治职业的紧急趋向和措施。措施学的替换将进一步普及HPV检测的渗出率，为HPV检测界限带来更大的市集空间。现正在新冠疫情一经基础完成，公司紧抓行业机缘，赓续加大HPV检测系列产物的临床行使并以邦度“两癌”筛查为契机，赓续做大做强宫颈癌HPV检测，力求HPV产物市集拓展最大化。

邦度出台维持和勉励生育三胎战略，赓续推出一系列的配套保险门径。邦务院宣布《闭于优化生育战略鼓励人丁永久平衡发达的决议》也昭彰提出，健康出生缺陷防治搜集，落实三级防患门径；促进孕前优生强壮搜检，加紧产前筛查和诊断，放大重生儿疾病筛查病种限度，鼓励早筛早诊早治。公司以妇小强壮为生意主线，深度聚焦出生缺陷防控，力争打制“中邦妇小强壮第一品牌”。众年来，公司开采地贫基因检测系列产物、耳聋易感基因检测、STD检测系列产物，渊博操纵于病院临床诊断、大领域人丁筛查界限，为出生缺陷防控供应一体化诊断治理计划。公司紧抓行业机缘，赓续踊跃周全激动优生优育强壮工作的发达。

陈诉期内，公司踊跃结构公益直播，胀吹、塑制品牌形势。公司高度器重行业相易、学术咨询，举办系列有影响力的学术聚会，重心蕴涵脊髓性肌萎缩症精准筛查与诊断研讨会、中邦育龄期女性生殖道HPV感触与微生态特质众核心部队咨询中期研讨会、第八届寰宇阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会、第五届中邦妇儿临床诊断与尝试医学大会、第十九届中邦邦际检查医学暨输血仪器试剂展览会、第十五届中华女性生殖道感触峰会、环球加快杀绝子宫颈癌举止两周年举止暨中邦宫颈癌归纳防治岑岭论坛等系列举止，有用地扩展公司品牌及行业发达资讯。其它，公司不停凝集共鸣、促进配合，列入激动“高危型人乳头瘤病毒与女性下生殖道感触共同检测专家共鸣”、“堕胎围手术期下生殖道感触筛查和诊治的中邦专家共鸣(2022年版)”等项目，鼓励宫颈癌防治、出生缺陷防控、优生优育等强壮工作的发达。

不绝此后，公司盘绕出生缺陷三级防患，重心构造妇小和出生缺陷基因检测界限，开采蕴涵地贫基因检测、蚕豆病、耳聋易感基因、苯丙酮尿症等遗传性疾病检测系列产物，并助力众地政府及病院打制出生缺陷防控系统修筑树模样板。公司正在已设立完满并正在寰宇各地扩展的“梅州地贫防控形式”和“佛山耳聋基因防控形式”的本原上，慢慢酿成“潮州出生缺陷防控形式”。

I.“梅州地贫防控形式”。广东省是地贫高发区，梅州户籍人丁中地贫基因领导率约为21.2%，远远高于16.8%的全省均匀水准。公司与梅州市妇女儿童病院配合设立优秀的地贫基因检测尝试室，以政府为主导，闭系部分配合，设立起市、县、镇三级防控搜集，以更始筛查本事为维持，通过互联网本事设立起基于地贫防控统制和电子强壮档案的互联网+地贫防控供职系统，酿成免费婚检、产前搜检、重生儿疾病筛查的“三道防地”。地贫防控各闭键周全把控，酿成行之有效的梅州地贫防控形式。2012-2021年间梅州本地的重型地贫爆发率降低93%。此体味获得邦度卫健委、广东卫健委、寰宇各医疗机构高度决定，并正在寰宇地贫联防联控职业中扩展。

II.“佛山耳聋基因防控形式”。2015年此后，公司共同中邦妇小保健协会正在寰宇设立超300家“出生缺陷防控-耳聋基因检测树模基地”。佛山市妇小保健院动作卓绝基地代外自2016年正在全市扩展听力筛查和凯普耳聋基因检测的共同筛查形式。连结四年共筛查14众万例重生儿，察觉近5,000例阳性患者。佛山市启聪学校听障学生从原先1,000众名降低至几十人，防控职业得到了明显功效。公司以佛山耳聋防控动作树模基地，正在寰宇踊跃激动耳聋基因筛查，为我邦出生缺陷防控职业赓续致力。

III.“潮州出生缺陷防控形式”。公司与潮州市妇小保健院配合共筑的潮州市重生儿疾病筛考查心，修筑全市重生儿筛查新闻编制，设立笼盖全市的标本物流供职搜集。该核心是粤东区域第一家具有串联质谱平台装备的尝试室，检测才略抵达广东省领先水准。截至陈诉期末，潮州市众家医疗机构和助产机构共向新筛核心送检耳聋基因检测和串联质谱本事筛查48项遗传代谢病样本共近4.5万例，此中阳性样本胜过1,600例；展开重生儿遗传代谢病筛查近9.5万例，确诊胜过1,000例，具有明显的社会效益。陈诉期内，广东省委托第三方机构对省级财务重心绩效项目举办评估，随机挑选四个地级市的新筛核心举办调查，潮州重生儿筛考查心投入调查的30众个项目扫数通过，此中“出生缺陷防控”项目收获排名第一，变化了过往潮州区域出生缺陷防控全省落伍的场面，得到庞大前进和发达。

新冠疫情功夫，核酸检测成为疫情防控的有力兵器，我邦下层核酸检测才略大幅提拔，尝试室数目大大添加。正在后疫情期间，公司长远洞察检测尝试室实践需求，赓续激动“核酸99”永久策略，当令推出“凯普B53核酸长途策略供职计划”。首字母B代外着生物本事(Biotechnology),数字53泛指常睹的核酸检测项目。“凯普 B53”涵盖常睹、不乱、成熟的分子生物检测项目，分为感触类检测、遗传缺陷类检测、个别化用药检测、肿瘤基因检测等。公司仰仗完满的核酸尝试室修筑运营统制上风，为各级病院供应全方位PCR尝试室运营统制的长途策略供职与全部治理计划。公司“核酸检测产物+医学检查供职”的一体化筹办形式为“凯普B53核酸长途策略供职计划”供应了重心维持。公司连接对邦度闭系战略、尝试室修筑筹办等方面的深度咨询，编著《后疫情期间：医学尝试室才略修筑》，并遵循差异病院的实践情况与需求，供应分别化的供职计划。“凯普B53核酸长途策略供职计划”成为公司系列核酸诊断产物和检测供职的庞大市集扩展策略，是公司的品牌修筑与市集拓展的紧急维持。

（4）公司动作核酸检测产物和医学检测供职的一体化供应商，踊跃列入疫情防控职业，践诺社会及企业仔肩。公司研发、分娩了全主动核酸提取仪、样本搜聚器、核酸提取试剂、新冠核酸检测试剂等用于新冠核酸检测的全套产物。闭系产物已得到邦内注册许可，并获取欧盟CE、巴西ANVISA、澳大利亚TGA、秘鲁DIGEMID、墨西哥COFEPRIS认证以及埃塞尔比亚卫生部的注册认证，进入天下卫生结构（WHO）应急行使清单（EUL），正在需要公司旗下第三方医学尝试室行使的同时，也供应境外里其他医疗机构行使。陈诉期内，中邦内地和香港区域新冠疫情赓续并屡次，核酸检测需求兴隆。境外里核酸检测需求的增加，带头公司取样耗材、核酸提取试剂等销量急速增加。

陈诉期内，公司分子诊断系列产物完毕贩卖收入257,204.92万元（含内部贩卖给内地医学尝试室和香港检查核心）。剔除内部贩卖给内地医学尝试室和香港检查核心部门，上述生意完毕贩卖收入129,207.30万元，同比增加25.43%，此中自产产物完毕贩卖收入106,332.66万元，同比增加23.73%；外购产物完毕收入22,874.64万元，同比增加34.00%。

公司赓续打制“核酸检测产物+医学检查供职”的一体化筹办形式。陈诉期内，公司加疾闭系第三方医学尝试室修筑，并对部门现有尝试室举办升级，添加检查专业，丰盛检测品种，提拔检测才略。设立基础笼盖寰宇的医学检查供职搜集，公司医学尝试室修筑得到庞大转机。

公司助力各地核酸检测才略修筑和提拔。公司与沈阳市卫健委配合修筑“沈阳市核酸检测基地”，正在原有的沈阳凯普医学检查尝试室地方的本原前进行放大修筑，为“平战连接”的医学检查机构，疫情功夫极力维持沈阳核酸筛查。公司与佛山市南海区邦资部属平台共筑佛山凯普医学尝试室，动作本地“平战连接”的都邑核酸基地及区域医学检查核心。其它，公司对长沙、西安、重庆、南昌、武汉等尝试室举办升级修筑，放大尝试室筹办地方面积，添加专业才略，以更好的为客户供应专业供职。截至目前，公司旗下医学尝试室总面积胜过10万㎡，此中超7万㎡为置办的自有地方，为医学尝试室的永久发达和低落运营本钱奠定了较好的本原。

陈诉期内，公司医学尝试室赓续加紧本事平台才略修筑，以分子检测为重心，笼盖遗传代谢病、感触性疾病、分子病理检测、染色体检测与遗传研究、肿瘤搜检、个别化用药代谢基因检测、内排泄搜检、妇科搜检。公司加大临床质谱检测平台的修筑和加入，蕴涵液相色谱串联质谱平台、核酸质谱平台、电感耦合等离子体质谱平台和微生物急速判断质谱平台的修筑。跟岛津展开策略配合设立树模尝试室。公司加疾闭系平台的构造及项目操纵扩展，为庞大疾病早期筛查诊断、遗传代谢病筛查、内排泄检测、病原微生物判断、养分与毒性元素监测、诊疗药物浓度监测、药物基因组及法令毒理判断等方面供应完满的检测产物和供职。

陈诉期内，公司香港检查核心和内地医学检查室完毕交易收入438,676.64万元，同比增加161.57%。此中，香港检查核心告终新冠核酸检测胜过 850万人次，完毕交易收入 163,751.87万元，奉献归属于上市公司股东的净利润73,368.41万元；内地医学检查室告终新冠核酸检测胜过8亿人次，完毕交易收入274,924.77万元，奉献归属于上市公司股东的净利润11,614.88万元。

陈诉期内，邦内新冠疫情仍赓续并屡次。动作核酸检测产物和医学检测供职的一体化供应商，公司踊跃列入疫情防控职业，践诺社会及企业仔肩。良心品德、科学统制是公司重心筹办理念，三年抗疫功夫，面临艰苦孔殷的核酸检测劳动，公司统制层和理想员工不惧辛苦，长时候、高强度、高规范地奋战正在疫情防控的第一线，确保高质料的告终各级政府委托的检测劳动。公司以集团作战的形式踊跃列入了上海、辽宁、香港、云南、湖北、广西、西藏、新疆、海南、广东、陕西等地的大领域新冠筛查劳动。施展旗下医学尝试室集团作战的归纳上风，调和资源，高质高效地告终检测劳动，累计告终核酸检测人次超9亿人次，为疫情防控作出了庞大奉献。抗疫功夫，公司收到了匈牙利政府、斯里兰卡驻中邦大使馆、香港格外行政区食品及卫生局、香港格外行政区病院统制局、2022年冬奥会及冬残奥会北京市运转保险领导部医疗防疫职业组、广东省卫生强壮委员会、中共德宏州委及德宏州黎民政府、张家界市新冠肺炎疫情防控职业领导部、南京市栖霞区新型冠状病毒肺炎防控职业领导部办公室等政府及部分的谢谢信，称赞公司正在产物供应、检测供职等职业中作出的踊跃奉献，创办了公司优秀的品牌形势。2020-2021年，广东省疾控核心连结两年宣告了新冠检测尝试室阳性样本复核确凿率的陈诉，公司是唯逐一家两次抵达100%确凿率的第三方检查机构，显示出质料管控方面令人属目的“金品德”，获取海外政要及邦内各地政府的高度评判，同时公司闭系检测生意也获得急速发达。

陈诉期内，公司完毕医学检查供职收入 430,489.80万元；此中与新冠核酸检测闭系的医学检查供职收入411,333.84万元。

香港检查核心是公司于2012年正在香港设立的子公司，是香港第一家通过分子病理专业邦际ISO 15189:2012认证、香港第一家得到了闭系癌症基因检测资历录取二代测序供职的认同资历的第三方检查核心，供职限度涵盖肿瘤学（肿瘤病理分子学和病理结构学）、濡染疾病、基因遗传疾病、血液病理学以及药物检测等项目。香港检查核心为众所香港公私营病院供应基因检测供职，同时也为中邦澳门、中邦台湾区域及菲律宾、泰邦等亚洲邦度供应基因检测供职。香港检查核心动作香港卫生署指定新冠核酸检测机构之一，公司遵循香港检查核心承受的核酸检测劳动，踊跃调和集团资源，赓续维持香港疫情防控职业，保险了香港回归祖邦25周年大会暨香港格外行政区第六届政府就职仪式、2022年度香港邦际七人榄球赛和2021UCI邦度杯地方单车赛（中邦香港）等的凯旋举办。陈诉期内，香港检查核心承受了 30%安排的香港特区政府指定的新冠核酸检测劳动。正在抗击新冠疫情经过中，香港检查核心通过自助更始，赓续更始，不单供应具有邦际优秀水准的仪器和试剂，况且具有成熟的尝试室管控平台，为香港以致环球限度内的疫情防控作出了紧急奉献，要紧蕴涵：供应了实用于新冠大领域筛查的全流程机电一体化、主动化、智能化的检测集成编制。该编制集因素杯治理仪、96通量核酸提取纯化仪、全主动样品分液治理仪、荧光PCR仪均分子检测周到仪器，治理各单位之间本事实用性、结婚性、集成及成套仪器编制的枢纽本事题目，充盈外示了高效、高通量、精准、便捷等本事特征。该编制还设立新冠核酸检测数据的智能审核及处理指引的智能化操作和新闻化治理平台，完毕对及时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反映弧线的及时罗致、监控、尝试数据的智能审核，并针对不确定的数据提出进一步的处理指引，明显提拔审核效能，有用的淘汰标本周转时候，淘汰初级谬误，减轻了尝试室职员的职掌。自助研制的提取试剂和检测试剂，正在研发和内地尝试室行使功夫，一经众次正在新冠检测集成编制的实践操纵中不停的验证和优化，交融度高，对照邦际品牌产物，告终核酸提取纯化仅需18分钟，告终荧光PCR检测仅需 55分钟。面临香港艰苦的新冠检测劳动，公司鸠集了卓绝的尝试职员、优秀的检测集成编制和高效、精准的智能审核流程、操作简捷、耗时短的检测试剂、邦际优秀的全流程主动化、智能化闭环检测，才奠定了香港检查核心正在香港新冠检测中的紧急位子。香港检查核心获得香港卫生署的高度决定与维持。时任香港特首林郑月娥两度亲临香港检查核心视察指引职业。陈诉期内，公司正在香港区域告终新冠核酸检测胜过850万人次，阳性样本复核切合率100%，格外正在香港第五波新冠疫情发生时，公司迟缓构成抗疫总领导部，孔殷从寰宇抽调168名精英气力构成了“护港168部队”和数百台检测仪器赶赴香港，以香港检查核心共同“成功号”气膜尝试室的方法，援救香港渡过难闭。香港格外行政区食品及卫生局和香港格外行政区病院统制局格外向香港检查核心发出谢谢信。由于香港的医疗市集其本事水准与收费规范基础好像欧美发扬邦度，其平常行使的仪器、试剂均用邦际着名品牌产物，其代价比中邦内地高1-2倍。香港检查职员及护士采样职员薪酬是广州的 3倍以上。因此，即使正在三年疫情功夫，香港政府也三次调低核酸检测用度，但供职代价远高于内地。通过调和集团人力资源维持香港疫情防控，行使公司自产或策略配合伙伴分娩的优秀的检测仪器、试剂和耗材，有用低落了香港检查核心的交易本钱。陈诉期内，香港检查核心完毕与新冠检测闭系的医学检查供职收入162,014.23万元，占公司与新冠检测闭系的医学检查供职收入的39.39%，为公司陈诉期内的功绩急速增加做出庞大奉献。香港的体味，使咱们将公司的产物和供职打进东南亚、南美、中东、以至欧洲、走向天下市集，充满决心。

公司是寰宇抗击疫情的主力检测机构之一，也是邦度疫情防控重心检测气力之一。疫情三年功夫，公司永远遵循社会仔肩，以“邦度的寻找，即是凯普的寻找”为初心，公司潮州总部与分娩基地三年来夜间灯光不熄，员工加班轮值成为常态，踊跃反响政府召唤，公司旗下30众家医学尝试室极力维持疫情防控，赓续奋战正在寰宇各地的抗疫疆场。疫情功夫公司三年连轴无歇，高层指导集团骨干赓续对峙召开逐日疫情防控晨会，累计超1,000场，时期闭心疫情动态，高效调和承接新冠筛查项目。这1,000众场聚会都录像灌音，经清理将成为疫情下的公司史籍档案。陈诉期内，公司累计派遣援救各地新冠筛查项目近70个，派遣检测职员气力超2,000人次。孔殷的检测劳动，教育了公司员工当真、苛谨、高条件的职业立场和行径风俗，提拔了手艺水准，磨炼了一支支精英团队。正在集团高层联合策略领导，科学调节下，理想员工连结一概，闻令而动、随令而行，召之即来、来之能战。为坚强打赢新冠疫情防控阻击战，公司党委创议各党员员工当好疫情防控的排头兵和主心骨。疫情三年功夫，正在寰宇各地的抗疫一线，以公司党员为骨干的“抗疫铁军”辗转寰宇，正在防控一线创办权且党支部，组筑党员突击队，高扬抗疫强人精神，对峙黎民至上，奋战正在各地大领域核酸检测筛查一线，赓续筑牢抗疫“安然线”，充盈施展非公企业党结构战争壁垒和党员前卫标准效力。2022年，“凯普民兵连”创办。加强邦防看法，巩固仔肩感和职责感，当好中邦黎民解放军的助手和后备气力，踊跃投入战疫职业。正在新疆、西藏和香港等疫情防控历久战中，党员员工施展了不畏障碍，恪尽仔肩，对峙到结果的精神，“邦度的寻找，即是凯普的寻找”的职责承担更彰显公司重重重的家邦情怀和防守黎民人命强壮的社会仔肩感。公司抗疫前卫们辗转寰宇，冲锋一线、受罪耐劳，正在邦度必要的任何时期，格外是孔殷大筛查奇特期间，有的舍弃家庭重逢光阴、有的以至两度放下婚期，全神贯注扑正在抗疫一线。一线检查职员克制心思压力，冒着感触危险，奋战正在香港、上海、西藏、新疆等疫情最为苛苛的地方。公司员工无私忘我、直面疫情、出生入死，展现了“甘于贡献、大爱无疆”的风貌和承担。公司正在2022年度对集团抗疫做出称赞，赞美称赞“抗疫金质奖章”优秀部分近 120人，“抗疫银质奖章”优秀部分超700人。“踊跃反响”、“勇于承担”、“专业苛谨”、“高质料高效能”“靠谱”……这些标签，都外示了抗疫本地媒体和社会各界对公司的认同和决定。

陈诉期内，因邦度核酸检测供职代价赓续调节，闭系检测供职毛利率赓续低落，以及2022年终基于邦度新冠疫情防控战略的优化调节，闭系产物及供职市集需求萎缩，公司与新冠核酸检测闭系的资产计提资产减值绸缪等身分影响，陈诉期内，公司内地医学尝试室完毕新冠核酸检测收入249,319.61万元，固然得到较疾增加，但对公司功绩全部奉献较小。

陈诉期内，公司研发加入25,627.22万元，同比增加104.65%。公司产物核心依托广东省人乳头状瘤病毒（HPV）闭系疾病分子诊断工程本事咨询开采核心、广东省地中海血亏基因诊断本事工程本事咨询核心、广东省省级企业本事核心、博士后科研职业站、广东省博士职业站、广东省流行症和遗传病体外诊断试剂工程核心、广东省科技专家职业站、广东省科协海智谋略凯普生物职业站等科研平台赓续展开产物研发职业。公司研发项目以妇小强壮界限为主线，盘绕病原体、遗传病、肿瘤早期诊断和个别化用药指引等产物线举办构造，正在出生缺陷防控、重生儿筛查和妇科肿瘤早期诊断中供应本事维持，为提拔中邦出生人丁本质和妇小强壮做出企业应有的社会奉献。

公司产物核心实行M-IPD系统统制，研发更始要紧蕴涵：（1）“研发平台的更始”。公司正在原有的具有自助常识产权的导流杂交本事和通用荧光PCR本事平台之外，赓续引进和设立基因测序平台（Sanger测序，NGS、三代测序）、数字PCR平台、飞舞时候质谱平台、串联质谱平台、和基于流式的细胞分选本事平台，以及免疫卵白检测平台等众个更始本原平台。（2）“产物管线的更始开采”。公司基于众个更始本原平台，通过自助开采和共同开采相连接的方法，以获取临床注册为方针，赓续丰盛公司产物管线。正在呼吸道病毒检测方面，公司改过冠疫情发生此后，实时举办闭系检测产物的构造，开采了新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、甲乙流复合新冠病毒检测试剂，以及包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒等众种呼吸道病原正在内的联检试剂盒。正在遗传病闭系的出生缺陷类检测方面，公司开采出了脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检测（荧光PCR平台及飞舞质谱平台）、耳聋基因检测、地中海血亏基因检测和葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测等产物，并同步开采相应的细胞系参考品，蕴涵 HPV、地中海血亏参考品等。正在肿瘤早期诊断和个别化用药指引方面，公司开采出了宫颈癌甲基化基因检测、膀胱癌甲基化基因检测、鼻咽癌甲基化检测等产物。正在药物开采方面，公司针对HPV感触和宫颈病变的药物进入二期临床和临床前咨询。

陈诉期内，公司“广东省人乳头状瘤病毒（HPV）闭系疾病分子诊断工程本事咨询开采核心”不停丰盛HPV检测界限产物线产物已进入注册申请阶段，目前已获取欧盟CE认证，可对TCT检测提示ASCUS阳性的人群举办分流，更好地筛选出高危人群；宫颈癌甲基化检测产物亦进入注册申请阶段，已获取欧盟CE认证。该产物采用兼容型细胞生存液，一次采样可举办 HPV、细胞学和基因甲基化三项检测。基因甲基化检测正在宫颈癌早期筛查界限起到分流效力，能把感触HPV阳性的患者进一步分流，对患者是否必要举办阴道镜和/或结构病理搜检举办指引，为宫颈癌的爆发、发达供应动态目标，更轻易确凿地辅助临床诊断和采纳对应干涉诊疗门径。

公司与广东省科技厅、省基金委配合设立广东省本原与操纵本原咨询基金企业共同基金，每年向广东省本原与操纵本原咨询基金委员会捐献1,000万元黎民币（自2021年-2023年，共计3年），用于广东省本原与操纵本原咨询基金广东凯普生物科技股份有限公司共同基金项目实行。该基金盘绕大家卫生和精准医疗界限需求，构造展开有科学代价和操纵前景的本原与操纵本原咨询，要紧维持病原微生物和濡染性疾病、肿瘤分子诊断、罕睹病以及精准用药和代谢性疾病等方面的咨询。2021年，基金全部资助项目56项，资助金额1,200万元；陈诉期内，基金全部资助项目82项，资助金额1,350万元。

公司与中科院深圳优秀本事咨询院配合项目基于微流控本事的细胞分选仪器及其配套芯片本事开采项目。该项目是公司细胞分选项目中构造开采的枢纽子项目，主意是开采一种实用于临床操纵的新型流式细胞分选本事及其下逛新型疾病诊断本事系统。项目首个成效“一种从妊妇宫颈零落细胞平分离胎盘滋补层细胞的措施”获取发觉专利授权，该措施将操纵于产前筛查和产前诊断界限。其它，正在肿瘤、流行症的临床检测方面，也赓续举办开采职业。陈诉期内，公司通过受让中山大学肿瘤防治核心3项鼻咽癌甲基化检测专利和本事举办鼻咽癌甲基化资产化配合，展开肿瘤检测本事成效转化配合，旨正在治理鼻咽癌现有筛查目标的特异性亏欠、导致阳性预测值低等题目。公司与香港科技大学配合研发“AIE新资料导流杂交平台”；与厦门大学配合创办“厦门大学人命科学学院—广州凯普医药科技有限公司共同研发核心”，展开质谱代谢本事咨询和人才共同教育。为鼓励产学研配合，公司与广东省妇小保健院通过本事让与和配合形式，配合配合开采染色体众重STR基因分型试剂盒，可急速检测检测蕴涵羊水标本正在内的产前诊断常用标本中五种最常睹的染色体非整倍体变异。本项目连接了公司自助专利“一种DNA分型检测试剂盒”的本事，可有用治理众重PCR扩增反映不屈均，扩增效能不上等本事困难，使产物不乱性和有用性再上一个台阶。公司与深圳优秀院孵化企业配合展开核酸提取试剂咨询开采，完毕原资料的邦产替换，正在新冠核酸检测中获得渊博操纵，俭仆本钱，普及效能。

陈诉期内，为鼓励高校科研平台修筑和科研才略发达，促进产、学、研、医连接，公司与云南大学配合，捐献经费1,000万元设立“云南大学凯普生物哺育发达基金”；与韩山师范学院配合，加入经费1,000万元，用于加紧产学研配合，借助韩山师范学院凯普人命强壮学院这一省级树模性资产学院平台，激动校企产教交融、平台修筑、人才教育、科学咨询和成效转化；向宁波诺丁汉大学“杨福家科研人才发达基金” 捐款500万元以及向“复旦大学杨福家哺育基金”分期捐款500万元，用于吸引和教育更众的邦际化更始人才；与河南师范大学配合，加入300万元，用于科研项主意深度配合与更始人才共同教育；与汕头大学医学院配合设立了“汕头大学医学院-凯普生物共同尝试室”，拟打制分子诊断高端的科研尝试室（蕴涵宏基因组平台、分子病理平台、串联质谱平台等），公司向共同尝试室分批加入总额黎民币1,000万元仪器装备，基于高通量测序检测及剖释措施，已凯旋修筑病原宏基因组检测、剖释才略。

公司通过众种形式的配合，赓续、急速推出新的检测本事，并以LDT局势正在公司第三方医学尝试室或者临床单元举办扩展。公司“核酸99”产物研发更始谋略，与公司B53核酸长途策略供职计划市集开采谋略相得益彰，相互配合，力求成为分子诊断行业的龙头。

陈诉期内，公司赓续加紧分娩才略修筑。面临核酸检测需求的添加，公司升级主动扮装备，引进核酸检测试剂配制反映釜、微量灌装线、高速智能化样本生存液灌装分娩线、提取试剂分装分娩线、提取试剂智能包装分娩线、样本生存液智能包装分娩线，全主动真空包装线条等大型装备，治理试剂大宗量配制、灌装、包装等全链条的主动化升级，周全提拔核酸检测试剂、检测装备、提取试剂、样本生存液等仪器、配套耗材的产能。陈诉期内，核酸检测试剂日产能最高达160万人份，提取试剂日产能最高达200万人份，样本生存液日产能最高达130万管，检测仪器日产能最高为30台。公司踊跃寻觅5G大数据、AI智能等新本事的行业操纵，操纵西门子智能筑设的分娩筑设践诺编制（MES编制），搭筑智能运营平台，完毕经过枢纽质料限制点的卡控，保障产物德料。陈诉期内，公司设立仪器智制核心、扩筑试剂分娩车间、全主动包装车间、堆栈等，面积添加约1.5万㎡。截至目前，公司潮州总部门娩筹办面积超2.8万㎡、广州总部门娩筹办面积近4万㎡。公司赓续促进分娩数字化转型升级，确定WMS编制供应商，并启动项目实行，告终了需求调研及远景筹办，方针使分娩、仓储规范化、透后化，全程可追溯。

永久此后，公司大质控核心以“当真、苛谨、高条件”动作平常行径风俗，踊跃引进、吸取邦际优秀质料统制系统，对全生意流程质料统制举办端庄把闭。陈诉期内，公司正在得到ISO13485、ISO9001等邦际质料统制系统认证的本原上，加紧进修众王法规，进一步梳理及完满公司质料统制系统，赓续提拔质料限制统制，通过了医疗东西简单审核计划（MDSAP）的质料系统审核认证，一次审核即可满意列入邦差异的QMS/GMP系统条件，优化正在审核方面所花费的时候和资源，并启动IVDR的产物认证申请，为拓展海外生意夯实本原。公司赓续提拔统制才略，告终ISO14001和ISO45001认证，完毕对统制系统、质料系统、供职才略、流程限制、处境统制、职业强壮统制等举办周全限制，完满全流程统制条件。仰仗优异的产物德料，公司HPV检测产物连结五次列入WHO HPV搜集监测评估，结果均切合临床操纵水准和尝试室才略条件。

公司第三方医学尝试室端庄遵守ISO15189质料统制系统举办统制，以CNAS的样板落实人、机、料、法、环全因素统制系统；同时，以完毕新闻化、主动化、智能化、数字化为方针，研发并激动全流程尝试室统制编制。香港检查核心已通过邦际ISO 15189:2012认证，并得到闭系癌症基因检测资历和第二代测序供职的认同资历。北京凯普医学尝试室已获取中邦及格评定邦度认同委员会（CNAS）结构的IS015189认同并得到证书。广州凯普医学检查所ISO15189（监视+扩项）已通过CNAS认同接受，并正在2023年1月担当评审专家组现场复评评审，成功通过现场验收。举荐报请CNAS接受支持认同，记号着广州凯普医学检查所现行质料统制系统的赓续有用运转进入成熟不乱阶段。2023年2月，郑州凯普医学检查所成功通过“医学尝试室质料与才略”(ISO15189)邦际规范认同，收到中邦及格评定邦度认同委员会宣告的CNAS尝试室认同证书。同月，历程专家组对尝试室质料统制系统和尝试室检测运转的有用性和切合性举办周全审核，上海凯普医学检查所成功通过ISO15189现场评审。

陈诉期内，公司赓续列入邦度新冠疫情防控职业，实行端庄的阳性复核轨制，设立特意的复核小组负担初审阳性样本，24小时随时复核机制；设立由参谋专家、尝试室负担人、本事总监、研发总监构成的本事剖释评估小组。永久由首席质料限制践诺官蔡应木老师带4位博士，厥后带8位，结果带16位酿成质料监控网。他们24小时全天候，随时启动协商剖释和评估初筛阳性结果及复核阳性结果；端庄界说初筛阳性和复核阳性评判规范。阳性样本复核切合率不绝仍旧100%。

正在标本检测的流程上，配置特意的复查班次和尝试室，复核验证阳性标本。正在本事编制上，引入AI智能编制辅助判读结果，公司自助研发的“新冠检测智能判读及处理指引编制”呈现优异，将判读时候缩短90%以上。

此编制可完毕对及时荧光PCR仪检测新冠核酸数据及反映弧线的及时罗致、监控、尝试数据的智能审核，并能主动判读阳性、阴性及不确天命据，并针对不确定的数据提出进一步的处理指引。所以，明显提拔了审核效能，有用淘汰了标本周转时候，淘汰了初级谬误，减轻了尝试室职员的职掌。陈诉期内，此项操纵性科研成效获取邦度发觉专利，专利名称：“新冠核酸检测数据的智能审核及处理指引编制”，专利号：ZL 2022 1 0375609.1。陈诉期内，基于上述编制，公司医检集团与汕头大学医学院谭学瑞院长团队动作配合通信作家，正在邦际学术杂志《EPMA Journal》（影响因子8.836，1区）上公告《Diagnostic accuracy of autoverification and guidance system for COVID-19 RT-PCR results（新冠检测智能判读及处理指引编制对 COVID-19 RT-PCR 结果的诊断确凿性）》，该咨询亦是汕头大学医学院—凯普生物共同尝试室创办此后得到的一项庞大科研成效。公司医检集团首席质料官蔡应木老师担当该论文的第一作家，公司首席科学家谢龙旭博士、助理总监刘梦羽博士等研发骨干列入课题咨询。本次配合公告科研作品充盈展现公司正在医学检查方面的丰盛实战体味和质料限制水准，促进了医学检查界限的智能化升级历程。

公司秉持“以人工本”的理念，勉力于“进修型”企业的打制。器重企业的更始发达与人才步队的教育与修筑，完毕企业与员工的配合生长。公司自2017年上市此后，生意发达迟缓，人才步队赓续扩增。2017年6月底，公司总人数为886人，此中博士12人，硕士90人；本陈诉期末，公司总人数添加至3,339人，此中博士及老师等高级职称共62人，硕士及中级职称共302人，团队赓续放大，专业素养赓续提拔。

公司正在广州、潮州总部设立凯普培训统制院，引进高校资深老师实行培训统制，同时正在北京、上海、郑州设立培训核心，为公司周全展开员工培训和人才教育奠定了本原。公司永远闭心邦度策略需求，支配生物科技行业发达动态，两全员工部分生长的需乞降企业发达对常识与手艺的需求，器重进修、擅长模仿。这种进修和模仿使企业永远仍旧兴隆的生气和发达的后劲。

截至目前，公司已酿成新员工培训、讲师培训、管硕博培训、统制层培训、市集职员培训、各式专业本事培训以及人文社科本质培训的众宗旨培训系统，按期或不按期地展开相应的培训，提拔员工的手艺、本质和素养。公司还通过博士后科研职业站及与高校配合的众个专业的正在任硕士班项目、专升本项目、新型当代学徒制项目等，满意差异砚历宗旨员工部分发达的需求。陈诉期内，公司正在任提拔学历（蕴涵博士、硕士、大专）或赴高校练习职员共58名，支出用度106万元。其它，公司渊博与差异宗旨的高校展开众品种型的正在校生实践或科研配合，不停为公司、行业及邦度教育人才。配合的高校蕴涵香港大学，厦门大学、云南大学、暨南大学，贵州大学、湖南师范大学、西北师范大学，河南师范大学，汕头大学医学院，广东以色列理工学院，厦门医学院、新乡医学院、韩山师范学院、肇庆学院、邵阳学院等 100余所，酿成了校企配合的凯普医学检查班、凯普智制超卓工程师共同教育班、凯普归纳性特性人才培训班、凯普人命强壮学院、共同尝试室、科研更始平台共筑等众种形式，完毕了产教研医深度交融的众样化校企配合形式。此中，凯普人命强壮学院获评为广东省树模性资产学院，智能医疗装置当代学徒制获取福筑省职业哺育教学成效奖一等奖。校企配合、产教交融，不光使公司能有用借助高校的学科上风与人才上风，成为生物科技界限的领跑者，况且为公司的发达储藏、吸纳和教育了浩瀚优质人才。总之，产教研医的深度交融，既有利于校企两边共同展开科研项目配合，又利于胀励正在校生的仔肩与承担精神和科研热诚，有用地为公司、行业及邦度教育了更始型、适用型和仔肩感强的医学专业人才，为公司修筑成为分子诊断龙头企业奠定了优秀本原。凯普培训统制院还开设西方玄学简史课、邦粹研修班及编制论等教程，使科研职员、统制职员更有思念素养和文明内在。

动作邦内领先的核酸分子诊断产物及供职一体化供应商，公司已正在妇小强壮、出生缺陷和濡染性疾病界限设立自己品牌和渠道，历程众年的本事蕴蓄堆积和品牌修筑，公司已发达成为邦内分子诊断领军企业之一。为更好的施展自己渠道和品牌上风，公司通过股权配合和项目投资的方法，踊跃鼓励上下逛闭系资产配合。

（1）武汉艾米森人命科技有限公司要紧从事肿瘤早筛本事的开采，正在肿瘤甲基化检测方面有着较为成熟的本事。公司历程两轮投资，累计投资武汉艾米森人命科技有限公司1,900万元，持股占比17.17%。

（2）公司通过受让股权方法，向紧急装备供应商、邦内领先的荧光PCR检测装备分娩企业杭州博日科技股份有限公司投资6,000万元黎民币，持股占比2.5844%。

（3）公司基于湖南友哲科技有限公司正在阴道微生态检测界限的本事构造，对其投资 2,220万元，持股占比22.5256%，并正在产物、市集、科研、人才教育及学术相易方面张开深度配合。

（4）公司通过对广州英赞生物科技有限公司投资1,000万元，持股占比32%，旨正在激动公司正在HPV原料酶方面的咨询本原，完毕公司HPV检测要紧原料的邦产替换。

（5）公司以自有资金4,000万元与广发乾和投资有限公司等众家单元配合投资潮州市广发信德创业投资基金共同企业（有限共同），要紧投向策略新兴资产、优秀筑设业、高新本事资产等，以半导体、新能源、5G资产链以及 SaaS行业为主，两全潮州当地生物医药、新消费等界限的Pre-IPO机缘。

（6）公司通过对北京指真生物科技有限公司投资 1,666.37万元，占比 2.85%，添加公司正在流式荧光检测界限的构造。

（7）公司以自有资金 17,399万元通过直接和间接出资的方法与众家专业投资机构配合倡议设立江苏招控壮健股权投资共同企业(有限共同)。该基金要紧投资聚焦大强壮界限的高生长、高确定性赛道和标的，同时依托策略配合上市公司的资产资源上风和招商资管的金融资源上风，加快投资标的优秀本事、产物及供职的临床操纵和资产落地，以期协同发达并激动公司的进一步生长。

（8）公司与与邦度中小企业发达基金、湖南电广传媒000917）股份有限公司、深圳市达晨财智创业投资统制有限公司等订立共同制定，拟向北京达晨财智中小企业发达基金共同企业（有限共同）投资3,000万元，通过借助达晨财智的资源上风和专业的投资和危险统制水准，独揽投资谋略举办种子期、始创期生长型的中小企业投资，并从中发掘资产配合机缘。综上所述，上述项目总投资共超3.5亿元。

陈诉期内，为适应邦度“十四五”生物经济系列发达筹办闭于大举开采分子诊断等优秀诊断本事和产物，加疾产物更始和资产化本事打破，激动医药筑设才略编制升级等条件，连接公司实践环境和市集的需求，公司正在广东省潮州市潮安区大岭山资产园投资修筑凯普医学科学园，占地200余亩，充盈施展公司正在生物科技界限的影响力以及对上下逛配套资产链的带头效力。医学科学园聚焦大强壮界限，盘绕体外诊断全资产链展开修筑，打制高端生物医学尝试耗材及体外诊断原资料分娩基地、核酸分子检测配套试剂分娩基地、生物仪器研发智制基地、医疗包装资料分娩基地、更始咨询核心、检查照顾等医疗人才培训及高端学术相易核心、生物科技资产链企业引进及孵化供职基地以及其他分娩存在闭系配套举措等。项目估计总投资约15.12亿元，以“总体筹办、分步实行”为规则，遵循资产处境蜕变和公司发达程序分期修筑。陈诉期内，公司已正在潮州搭筑注塑小试车间，下半年完毕耗材的小领域量产，为凯普医学科学园的生物尝试室耗材的大领域分娩修筑奠定本原。该项目不光列为2022年潮州市庞大的一号工程，也被列入广东省2023年重心修筑项目谋略。

公司是领先的分子诊断产物及供职一体化供应商，盘绕妇小强壮、出生缺陷和濡染